2024
º£ºÍÒ©Îï½ñÈÕÐû²¼£¬¹«Ë¾×ÔÖ÷¿ª·¢²¢ÓµÓÐÍêȫ֪ʶ²úȨµÄ¡¢ÉϺ£Ò©ÎïËù·¢ÏֵĴ´ÐÂÒ©ÎïMETÒÖÖƼÁ¹ÈÃÀÌæÄáƬÒÑ»ñµÃÈÕ±¾ºñÉúÀͶ¯Ê¡Åú×¼ÉÏÊС£±¾´ÎÉ걨ÉÏÊеÄÊÊӦ֢Ϊ£ºÓÃÓÚÖÎÁƾßÓÐMET 14ÍâÏÔ×ÓÌø±äµÄ¾Ö²¿ÍíÆÚ»òתÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©¡£
±¾´ÎÊÊÓ¦Ö¢µÄÉÏÊÐÐí¿ÉÉêÇëÖ÷Òª»ùÓÚSCC244-108¹Ø¼üIIÆÚÑо¿£¨GLORYÑо¿£¬NCT04270591£©µÄÓÐЧÐԺͰ²È«ÐÔÊý¾Ý¡£¸ÃÑо¿ÊÇÒ»Ïî¶à¹ú¡¢¶àÖÐÐĵĿª·Å¡¢µ¥±ÛÁÙ´²ÊÔÑ飬ּÔÚÆÀ¹À¹ÈÃÀÌæÄáƬÓÃÓÚ¾ßÓÐMET 14 ÍâÏÔ×ÓÌø±äµÄ¾Ö²¿ÍíÆÚ»òתÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©ÈËȺµÄÁÆЧºÍ°²È«ÐÔ¡£¸ÃÊÊÓ¦Ö¢ÒÑÓÚ2023Äê3ÔÂ7ÈÕ»ñµÃÖйú¹ú¼ÒÒ©Æ·¼à¶½¹ÜÀí¾Ö£¨NMPA£©Åú×¼ÉÏÊС£¸ÃÑо¿µÄÈ«ÇòÖ÷ÒªÑо¿ÕßÊÇÖйúÉϺ£½»Í¨´óѧҽѧԺ¸½ÊôÐØ¿ÆҽԺ½˴½ÌÊÚ¡£
½ØÖ¹ÖÁ2022Äê4ÔÂ28ÈÕ£¬GLORYÑо¿ÖУ¬79Àý¾ÖÐÐÄʵÑéÊÒÈ·ÈÏΪMETex14Ìø±ä»¼Õß12¸öÔÂËæ·ÃÊý¾ÝÏÔʾ£ºÓÉä̬¶ÀÁ¢Ó°ÏñÆÀ¹ÀίԱ»á£¨BIRC£©ÆÀ¹ÀµÄ×ÜÌå¿Í¹Û»º½âÂÊ£¨ORR£©Îª65.8%£¬ÆäÖгõÖλ¼ÕßµÄORRΪ70.5%£¬¾Öλ¼ÕßµÄORRÒ²´ïµ½60.0%£¬×ÜÌåÈËȺµÄÖÐλÎÞ½øÕ¹Éú´æÆÚ£¨mPFS£©Îª8.5¸öÔ£¬ÆäÖгõÖλ¼Õß´ï11.7¸öÔ£¬¾Öλ¼ÕßΪ7.6¸öÔ£»×ÜÌåÈËȺµÄÖÐλ×ÜÉú´æÆÚ£¨mOS£©Îª17.3¸öÔ£¬ÆäÖгõÖλ¼ÕßÉÐδ´ïµ½£¬¾Öλ¼ÕßΪ16.2¸öÔ£¬ÁÆЧÃ÷È·¡£°²È«ÐÔ·½Ã棬ÕûÌ尲ȫÄÍÊÜ£¬³£¼û²»Á¼·´Ó¦°üÀ¨Ë®Öס¢Í·Í´¡¢Ïû»¯µÀÖ¢×´ºÍ¸ÎÔàת°±Ã¸Éý¸ßµÈ£¬¶àΪÇáÖжȣ¬¾¶ÔÖ¢ÖÎÁƺó¿É»º½â»ò»Ö¸´£¬ÎÞDZÔڹⶾÐÔ£¬Òàδ¹Û²ìµ½Ïà¹ØµÄ¹ýÃô·´Ó¦£¬Ò©ÎïÏ໥×÷ÓÃÉÙ£¬ºÏ²¢ÓÃÒ©°²È«ÐÔ·çÏսϵ͡£
Ô·¢ÐԷΰ©ÊÇÈ«Çò·¢²¡ÂʵڶþºÍËÀÍöÂʵÚÒ»µÄ¶ñÐÔÖ×Áö£¬·ÇСϸ°û·Î°©£¨NSCLC£©Ô¼Õ¼ËùÓзΰ©µÄ85£¥1£¬METex14Ìø±äÔÚNSCLCÖеÄ×Ü·¢ÉúÂÊԼΪ3%2¡£ÔÚÖйúNSCLCÈËȺÖÐMETex14Ìø±äµÄ·¢ÉúÂÊÔ¼2.51%3¡£METex14Ìø±äÊÇÔ·¢Ö°©Çý¶¯»ùÒò£¬Í¨³£²»ÓëEGFR¡¢ KRAS¡¢ ALKµÈ·Î°©ÆäËûÍ»±ä¹²´æ1¡£¶à·¢ÓÚ¸ßÁ仼Õߣ¬ÖÐλÄêÁä72Ëê2¡£METex14Ìø±äԤʾԤºó²î£¬»¯ÁÆÒ©Îï¶þÏßÖÎÁÆÎÞ½øÕ¹Éú´æʱ¼ä£¨PFS£©½öΪ2.9¸öÔ£¬×ÜÉú´æÆÚ£¨OS£©Îª7.9-8.3¸öÔ£¬¿Í¹Û»º½âÂÊ£¨ORR£©Îª8.8%-9.1%2¡£Ð¯´øMETex14Ìø±äµÄNSCLC»¼Õ߶ÔPD-1µ¥¿¹ÖÎÁƲ»Ãô¸Ð£¬ORRΪ16~17%£¬ÖÐλPFSΪ1.9~3.4¸öÔ£¬ÔÚPD-L1ÊÜÌå¸ß±í´ïµÄÖ×Áö»¼ÕßÖУ¬Î´¼û»º½âÂÊÉý¸ß5-6¡£ÔÚÈÕ±¾£¬Ð·¢·Î°©»¼ÕßÈËÊýΪ126,548ÈË/Ä꣬ËÀÍöÈËÊýΪ75,585ÈË/Ä꣨2020£©7¡£NSCLCÔ¼Õ¼ÈÕ±¾·Î°©»¼ÕßµÄ88%£¬³õÕïIVÆÚ»¼ÕßԼΪ30%£¬METex14Ìø±äµÄ·¢ÉúÂÊԼΪ3%2¡£Òò´ËÔÚÈÕ±¾£¬¿ÉÄÜÐèÒª½ÓÊÜÕâÖÖÒ©ÎïÖÎÁƵĻ¼ÕßÈËÊý¹À¼ÆԼΪ1200ÈË/Äê¡£
¹ÈÃÀÌæÄáƬ£¨Ñз¢´úºÅ£ºSCC244£©ÊÇÒ»¿î¿Ú·þǿЧ¡¢¸ßÑ¡ÔñÐÔС·Ö×ÓMETÒÖÖƼÁ¡£ÁÙ´²Ç°Ñо¿ÏÔʾ¹ÈÃÀÌæÄáƬ¿ÉǿЧºÍÌØÒìÐÔ°ÐÏòÒÖÖÆMET¼¤Ã¸»îÐÔ¡£ÁÙ´²Ñо¿½á¹ûÏÔʾ£¬¹ÈÃÀÌæÄáƬ¾ßÓÐÓÅÁ¼µÄÒ©´ú¶¯Á¦Ñ§ÌØÐÔÒÔ¼°Á¼ºÃµÄ°²È«ÐÔºÍÄÍÊÜÐÔ£¬ÔÚ¾ßÓÐMET¸Ä±äµÄÍíÆÚ·ÇСϸ°û·Î°©»¼ÕßÖÐÏÔʾÁËÃ÷È·ÁÆЧÇÒÄÔתÒÆ»¼ÕßͬÑù»ñÒæ¡£ÓëÒÑÉÏÊÐͬÀà²úÆ·Ïà±È£¬¹ÈÃÀÌæÄáƬÎÈ̬¹ÈŨ¶È¸ü¸ß£¬¿ÉÒÔ³ÖÐøÒÖÖưеã; °ëË¥ÆÚ³¤£¬ÊʺÏÿÈÕÒ»´Î¸øÒ©; ²»ÐèÒª¸ù¾ÝÌåÖص÷Õû¼ÁÁ¿; Ò©ÎïÏ໥×÷ÓÃÉÙ£¬ºÏ²¢ÓÃÒ©°²È«ÐÔ·çÏյ͡£¹ÈÃÀÌæÄáƬ³É¹¦ÄÉÈëÍ»ÆÆÐÔÖÎÁÆÒ©Î²¢»ñµÃÖйúÒ©Æ·¼à¶½¹ÜÀí¾Ö£¨NMPA£©Åú×¼ÉÏÊÐÓÃÓÚMET 14ÍâÏÔ×ÓÌøԾͻ±äµÄ¾Ö²¿ÍíÆÚ»òתÒÆÐÔNSCLC»¼Õß¡£Í¬Ê±£¬Ò²ÕýÔÚ»ý¼«¿ªÕ¹ÆäËûÁÙ´²Ñо¿£¬±ÈÈçÕë¶ÔMET¹ý±í´ïÇÒÇý¶¯»ùÒòÒõÐÔµÄNSCLC»¼ÕßµÄIIIÆÚÁÙ´²Ñо¿¡£
º£ºÍÒ©ÎïÊÇÖйúÁìÏȵÄ×ÔÖ÷´´ÐÂÉúÎï¼¼Êõ¹«Ë¾£¬×¨×¢ÓÚ¿¹Ö×Áö´´ÐÂÒ©ÎïµÄ·¢ÏÖ¡¢¿ª·¢¡¢Éú²ú¼°ÉÌÒµ»¯£¬Ï£ÍûΪȫÇò°©Ö¢»¼Õß´øÀ´¸ü°²È«¡¢¸üÓÐЧµÄÖÎÁÆ·½·¨¡£º£ºÍÒ©Îï¼á³Ö×ß×ÔÖ÷´´ÐµĵÀ·£¬Í¬Ê±ÓµÓÐÒ»Ö§¾ßÓÐÈ«Çò»¯ÊÓÒ°µÄ¿ÆÑк͹ÜÀíÍŶӣ¬»ý¼«²¼¾Ö´´ÐÂÒ©ÎïµÄ¹ú¼Ê¿ª·¢Ö®Â·¡£Ä¿Ç°º£ºÍÒ©ÎïÒÑÓÐ1¿î²úÆ·£¨¹ÈÃÀÌæÄáƬ£¬ÉÌÆ·Ãû£ºº£Òæ̹®£©»ñÅúÖйúÉÏÊУ¬ÁíÓжà¸öÔÚÑÐÖصã¹ÜÏߵĺòÑ¡Ò©Îï¡£
²Î¿¼ÎÄÏ×£º